一、无菌室建造标准
食品安全是一个重大的公共安全问题，直接关系到人们的健康和社会稳定，微生物污染是其中的重要因素。
为了验证食品微生物检验的质量并提高检验结果的可靠性，我们不仅要检验设备的性能，还要加强环境的管理，继续检验人员的技术水平和工作能力。无菌室的内部质量控制非常重要。
1.食品微生物灭菌室内部质量控制概述
根据传统药品生产质量控制标准的定义，是指根据无菌要求控制周围空气中的空气传播微生物数量并满足无菌生产的洁净室。通过检测单位体积中所含微生物颗粒（Φ≥0.5um）的数量，可将其分为100、10,000、100,000和300,000种不同级别。
在传统药物制造领域，无菌要求通常是严格的，并且通常至少需要100个纯化要求。
当前，在食品微生物检测领域中，检测方法中指定的当前大多数国家，工业，区域和其他技术文件（主要是食品，水，化妆品等）对应于微生物灭菌室。没有清洁度。在级别上有明确的规定。通常，在10,000级内进行食品卫生微生物学测试基本可以满足要求。
从广义上讲，质量控制是指为满足质量要求而采取的操作技术和活动，其目的是监视过程并消除质量循环各个阶段的不满意根源。
2.灭菌室的硬件质量控制
（1）无菌室的总体布置
总体布局要求的墙壁，地板和天花板必须光滑，易于清洁，防漏并能抵抗常用化学药品的腐蚀。通常是完全密封的，需要保持良好的日常卫生，以防止脏气和一些昆虫侵入外界。完整的物流窗口和高效的空气过滤器必须位于外界。
每个灭菌室都需要工作浓度的常用液体，例如酚酸（碱）溶液，75％的酒精和0.1％的新硒化物溶液。
无菌室的位置人员流动通常较低，应安装在距正常办公环境和微生物制剂室一定距离的位置。必须配备特殊的白大衣或相应的缓冲液，以放置特殊的大衣和帽子。
消毒室的后勤窗应避免与空气直接对流，并且不得面对消毒室的门。空调需要多个可靠的高效过滤系统。所有照明和紫外线灯电源的主开关应设置为无菌状态。门或房间外面。总体布局应根据人与物分离的原则进行设计，以防止相互污染。
此外，人员走廊可以配备高效的空气淋浴器，以减少实验人员造成的污染。应当对其内部超净工作台和生物安全柜进行定期监测和维护，并保持监测和维护记录。日常维护主要包括擦拭紫外线灯，擦洗和更换过滤器，清洁和清洁空气以及卫生。
（2）无菌室建筑材料的使用管理
建造中使用的所有材料必须符合防火和环保要求，并具有耐腐蚀性和易于清洁的特性。装饰应干净，光滑，避免起伏。另外，所有角落都应为弧形，以防止难以清洁的灰尘长期堆积。
每个通道的入口和出口均采用带有窄间隙的推拉门，打开后可自动关闭。墙壁和天花板应使用具有隔热，防火，耐化学腐蚀，防潮，隔音和易于清洁的新型建筑材料制成，以防止灰尘堆积，材料脱落，发霉生长，并发生清洁困难。
通常，应设计为尽可能完全封闭的模式，并且通常仅依靠高效的过滤系统与外界交换空气。
当今的空气净化技术已经相对成熟，并在许多领域得到了广泛的应用。如今，许多用于食品微生物测试的灭菌室还采用了一种方便且易于使用的层流净化系统设备，该设备基本上可以使用。食品微生物检测过程中对无菌性，恒温恒湿，稳定风速和空气清洁度的要求。
（3）洁净室环境与净化管理
无菌室中无菌环境的质量控制是从微生物检测中获取准确数据的非常重要的环节。食品微生物测试对无菌环境和无菌操作有非常严格的要求。整个检查过程始终需要无菌操作。因此，无菌质量控制是微生物检测的准确而可靠的结果。宝卡。
操作人员在制定合理的环境监测程序，对环境监测结果以及相应国家标准规定的各个工作领域进行数据分析时，会严格定期评估有效性。您必须严格遵守允许的菌落数量。对于超出标准的处理，应执行文件化管理。
同样，灭菌室中的环境条件（例如温度和湿度）可能会影响灭菌室的效果。通常，温度应控制在22°C左右，相对湿度不应超过65％。
整个灭菌室应配备高效的分层空气净化系统，以展示与恒温，恒温恒湿，空气交换速率和空气清洁度有关的要求。空气净化系统的高效过滤膜可有效过滤空气中各种尺寸和规格的灰尘颗粒，并防止附着在灰尘颗粒上的微生物污染无菌室。两种都是气流编织方法，从顶部供应空气，从底部返回空气。证明清洁和节约能源。
人员通道和后勤窗口中安装紫外线灯，以对物体和空气表面进行照明。风淋室中的高效过滤空气可以在工作时吹掉操作员工作服上的一些灰尘。可以交付实验室用品和样品，这些设计可以证明它的清洁要求。
同时，高效的空气过滤系统的通风可以更好地满足人员需求，并更好地解决传统无菌室无法替代新鲜空气和恶劣工作环境的问题。我能做到。
此外，应定期监测灭菌室的无菌性。可以参照制药行业洁净室相关标准中的灰尘，沉积细菌和空气传播细菌的限值，定期对食品微生物消毒室进行测试。
微生物灭菌室需要开发各种生物安全系统的有效且严格的实施方案。例如，当进入生物安全柜所在的病原体手术室时，门必须装有透明的可见玻璃，并且门上必须贴有相应的安全等级。 “生物危害”图标，指定紧急联系人的联系信息。
3.无菌室操作过程的质量控制
（1）工作人员操作的标准化控制
硬件控制通常在条件允许的情况下很容易建立，对无菌操作的意识和检查员的相关微生物测试技能更为重要。
总体而言，一个好的微生物检测仪需要具有高度的责任心和实践态度，还需要熟练的业务技能，扎实的理论基础和较强的自学能力。一定是。
在进行食品检查之前，有必要确认无菌状态。打开空气净化系统和紫外线灯，并将紫外线灯放在空气和物体的表面上至少30分钟。
由于紫外线不会造成二次污染，因此它们优于化学辐射，证明了室内人员和设备的安全性。进入无菌区时，要洗手，换衣服和换鞋。戴上帽子和口罩，以证明无菌存储区中空气的清洁度。
通常需要实验室操作员进入，并且助手可以在后勤窗口之外观察或协助。实验操作期间请勿经常进出。必须严格检查空气淋浴器的操作和每个门的关闭状态。
检查人员首先要严格证明自己的净化能力，进入消毒室之前要用手消毒剂洗手，然后进入缓冲室换上专用的鞋子和白大衣，然后在空气淋浴后消毒室您需要输入。
测试开始时用75％的酒精**擦手。当操作员进行手术时，应减轻其动作，降低其幅度，尽可能避免不必要的步行，并尽可能避免在检查过程中频繁交谈，并将无菌测试样品暴露在空气中。您需要使时间尽可能短。
实验应通过后勤窗口进行，人员进出时应将门关闭，应大大减少工作时间，并应消除可以在室外进行的准备工作。检查房间的清洁度后，可以用蘸有75％酒精的棉布擦拭工作表面。
（2）无菌室的日常管理，监控
通常，您只需要将酒精灯，输液环，无菌剪刀和镊子放在室内。传统设备（例如酒精，电子天平，均质器，水浴锅和其他设备）应放置在适当的位置，而不是随意放置。移动。
无菌性应定期进行监测，并应及时采取适当的治疗措施。另外，请确保紫外线灯的表面没有积尘，及时用酒精棉球擦拭，如果损坏，请更换。
在有条件的实验室中，灰尘计数器可用于定期测量工作区域的清洁度。您也可以联系制造商清洁或更换高效空气过滤器的滤芯约一年。
二、无菌室使用详细流程
无菌室是微生物实验的重要组成部分，与实验结果的准确性有关。必须严格要求使用，以尽量减少影响实验环境的因素。
要求：
1.在使用消毒室之前，必须先对其进行清洗，用臭氧消毒50分钟或用紫外线消毒30分钟。
2.检测使用过的仪器和样品的进入和退出，并将它们通过缓冲窗口。使用后，将紫外线灯消毒30分钟。禁止在打开路径窗口的同时打开两侧。
3.进入缓冲室后，检查人员应在进入之前更换拖鞋，戴无菌帽和一次性口罩，换衣服并洗净。
4.在进入的过程中，请依次打开和关闭每个缓冲室的门，以免空气循环引起的外界细菌滋生。
5.在进行无菌操作之前，应使用75％的酒精对手进行消毒，并在接种有害细菌时戴手套。
6.用于接种的吸管，培养皿和培养物必须经过严格的消毒和灭菌处理。打开包装后尚未使用过的设备不能在使用前放置。使用前，应对金属器具进行高压灭菌或用95％的酒精燃烧。剪刀和镊子应至少每周一次高压灭菌。
7.从包装中取出吸管时，请确保吸管的尖端不接触裸露的区域。使用吸管注入试管或平板时，请确保吸管的尖端不接触试管或平板的边缘。
8.样品接种和细菌转移应在酒精灯前进行。接种细菌或样品时，必须将秸秆从包装中取出，拔下试管的插头，然后用火焰消毒。
9.在接种细菌之前，接种环或针会用火焰燃烧所有金属线，如有必要，还会烧结环与针和杆之间的连接。将结核病和有毒细菌接种环在沸水中煮沸5分钟，然后在火焰中燃烧。
10.用吸管吸取细菌性液体或样品时，请使用相应的橡胶头，而不要直接在嘴中。
11.测试后，应尽快从无菌室清除所有含有细菌的培养基，试剂，稀释剂和器械。
12.检查后，离开消毒室之前，负责人应彻底清洁消毒室并用紫外线灯进行消毒。
13.消毒室中使用的工具和工具（剪刀，镊子，胶头，涂抹棒，托盘盒等）在使用后必须正确放置。
14.灭菌后，应在灭菌室内悬挂“灭菌”标志，在使用中应悬挂“使用中”标志。防止检查员在非无菌灭菌室中进行微生物测试。
需要注意的其他事项：
1.禁止在室内使用手机。出于业务原因，可以在缓冲室拨打电话。
2.在实验过程中，请穿着得体，不要露出头发或鼻子。禁止在发出声音或发出声音。
3.实验过程中，物品应摆放整齐，实验中产生的垃圾应分开存放，而不是随机放置，以免污染实验样品。
4.每个星期五清洁紫外线灯时，请用酒精棉球擦拭，以防止灰尘堵塞，并影响杀菌效果。
三、无菌手术室施工注意细节
（1）无菌手术室的清洁度必须达到1000级，室温必须达到20至24°C，湿度必须达到45％至60％，超净工作台的清洁度必须达到100级。应当每月在灭菌室内检查菌落的数量。当灭菌室或超净工作台打开时，拿一些内径为90 mm的无菌培养皿，并注入已融化并灭菌至约45°C的平板计数琼脂。加入15 mL培养液直至变硬，将其倒置，然后将其置于36°C±1°C的培养箱中48小时。无菌证明后，取3-5个板并将其放在工作位置的左侧和右侧。打开盖子，暴露30分钟。几分钟后，将其倒置放置在36°C±1°C的培养箱中48小时，取出并检查。平板在100级洁净区域中的平均细菌数量不得超过1个菌落，而在10,000级洁净室中的平均细菌数量则不得超过3个菌落。如果超过极限，则必须对消毒室进行彻底消毒，直到重复测试达到要求为止。
（2）1,000级无菌房必须保持整洁。只能存放必要的检查设备，例如酒精灯，酒精棉，打火机，镊子，输液环，剪刀和玻璃笔。严禁堆放杂物以防止污染。
（3）应配备工作浓度消毒剂，例如5％的甲酚溶液，75％的酒精，0.1％的三杀菌剂溶液。
（4）需要带入灭菌室使用的所有物品，例如仪器，药品和玻璃器皿，必须紧紧包裹或以适当的方式灭菌。例如，将培养皿和吸管装入不锈钢圆筒中，并在160°C-170°C的干燥箱中灭菌1-2小时，然后在121°C的高压灭菌器中对生理盐水灭菌20分钟。
